简历详情

辛女士 |46岁|已婚|160cm|本科|8年以上 现居西安市|户籍西安市|更新于2019-04-12
求职意向
期望性质
全职
期望行业
制药·生物工程
期望职业
化学药剂/药品,生物化工/生物制药
期望地区
西安市
期望薪水
月薪2000人民币
求职状态
目前正在找工作
到岗时间
面谈
自我评价
本人性格可朗,思想正直、诚信、稳重。对工作认真踏实,责任心强,善于独立思考,分析问题,解决问题。强的集体荣誉感,较强的社会适应能力,良好的团队精神。能够吃苦耐劳,愿意去尝试各种新挑战。8年工作经验,6年药品生产企业从事质量工作(曾做过药品质量检验、质量管理及新药研发质量标准的制定及资料的整理报批工作)期间有1年以上的QC主管经验。有1年以上医药公司质量管理经验。现任某医药企业质量部主管。
教育经历
西安交通大学药药学院药学系
1998年9月-2001年7月 本科
专业描述: 分析化学、药物化学、生物化学、无机化学、有机化学、天然药物化学、药理学、药剂学等等 
工作经历
检验员
2001年7月-2002年12月 陕西必康制药有限公司
1.编写了理化检验的相关记录、报告、验证方案。
2.参加了GMP认证工作、参与了GMP认证期间的各项验证工作。
3.负责成品理化检验工作。
4.质量部从事理化及微生物检测工作。
5.负责原辅料、包装材料及成品的质量检验工作并出具报告书。 
6.负责质检资料的收集、分类、保管、归档等工作
检验员
2002年7月-2003年10月 西安赫尔药业有限公司
工作职责和业绩
1.参加了公司颗粒剂、胶囊剂、片剂的认证工作。
2.负责原辅料、成品的质量标准、操作SOP、检验记录的起草、修订等工作。
3.参与了认证期间质量部的各项验证工作。
4.认证后负责原、辅料,包材的检验工作。 
检验员
2003年10月-至今 西安嘉惠药业有限公司
1.2007年起任嘉惠药业有限公司质量部QC主管负责检验室的日常检验事务及与生产的协调工作,再新厂建设过程中负责检验室的筹建GMP所需文件资料的起草、编制与修订等工作。
.主要从事公司日常半成品、成品的质量检验及微生物限度、无菌、细菌内毒素、不溶性微粒及洁净度测试工作。与人合作完成了肾康栓、苦参栓、双黄连栓、血尿胶囊的微生物验证工作。
2.配合改进生产工艺进行的实验考察。
3.参与了本公司颗粒剂、胶囊剂、片剂的认证工作,承担验证工作中微生物检测工作。
4.负责编写本部门SOP。
5.负责毒品的管理工作。
6.负责质检资料的收集、分类、保管、归档等工作。
7.参与了国家二类新药肾康注射液(中药复方制剂)的小试研发工作,负责关键点质量控制的研究工作,首先熟悉了解该制剂的工艺流程,与其他研发员分析工艺合理性,然后用科学客观的实验数据确定质量控制的关键点,制定出符合生产要求的质量控制程序。并进行肾康注射液肾康栓等产品的质量标准的研究及制定过程,通过大量试验、查资料总结出一套适合于该产品的检测方法。
8.参于研发部新品药学资料的整理及研究工作。
语言能力
英语 良好
英语 良好
联系方式